GFI#263 は抗菌薬を獣医師の承認に制限します

6月11日に施行される新しいFDA規則は、家畜への抗生物質の使用に関する獣医飼料指令の継続である。 (写真提供：オクラホマ州立大学農学部)

業界向けガイダンス #263 として知られる食品医薬品局は現在、食品生産動物や伴侶動物に一部の抗菌薬を獣医師の処方箋が必要としています。

2021年6月、FDAは2年間の実施期間を発表し、間もなく生産者は新しい処方箋ラベルを目にすることになり、流通チャネルに入るすべての新たな影響を受ける製品には処方箋製品としてラベルが貼られることになる。

この変更があっても、農家や牧場主は、有効な獣医師・依頼者・患者関係を確立している認可獣医師に相談することで、動物の健康問題に対処するために適切な抗菌薬を入手できると、FDAは特別に書かれたニュースリリースで述べた。農民と牧場主。

「薬が処方箋ステータスであるからといって、必ずしも獣医師から直接購入する必要があるわけではない」とリリースには記載されている。 「特定の州の要件も適用される場合がありますが、認可された獣医師による有効な処方箋があれば、さまざまな供給業者または販売業者から処方箋動物用医薬品製品を購入できる場合があります。」

カンザス州立大学のDVM准教授で牛肉拡張獣医師のAJ・ターポフ博士は、GFI 263は、動物だけでなく人間に対しても抗菌薬の賢明な使用を支援するためにFDAが講じた一連の措置の最新のものであると述べた。 。 食品および伴侶動物に対するアプローチは、これらの製品が獣医師の監督下にあることを保証しながら、獣医療における抗生物質の管理を支援することを目的とした2018年のFDAの5か年行動計画で概説されました。

「多くの人はおそらく、医学的に重要な飼料グレードの抗生物質の生産使用を排除し、獣医師の指導の下で家畜の病気の治療と制御に抗生物質を使用する獣医飼料指令の実施プロセスを覚えているでしょう」と彼は述べた。

GFI 263も同様の経過をたどっており、当初は2019年に草案として発表され、2021年に最終的に決定され、施行日は2023年となっていると獣医師は述べた。 その過程で、FDA は業界の意見を収集し、製薬スポンサーと協力して製品ラベルを適切に変更して実施に移しました。

ターポフ氏は、抗菌薬耐性はヒト医学と獣医学の両方において懸念事項であると述べた。 人間の医学と獣医学の両方で使用される共通の種類の抗生物質が多数あり、それらは「医学的に重要な」抗生物質として知られています。 この指令は、これらの医学的に重要な医薬品の有用性を長期的に保護し、耐性を制限するのに役立つように計画されています。

「目標は農民や牧場主を罰することではなく、病気の治療と制御のために将来にわたって効果的に利用できるようにすることだ」とターポフ氏は語った。

GFI 263は、店頭販売状態で販売されている残りのすべての医学的に重要な抗生物質を、認可された獣医師の監督の下で処方箋状態に移行させていると同氏は述べた。

この変更の影響を受ける製品は、医学的に重要な抗生物質のみです。 最も一般的な製品には、ペニシリン、オキシテトラサイクリン、スルファス、チロシン、リノマイシン、ゲンタマイシン、エリスロマイシン、スペクチノマイシンなどがあります。 これらの製品は注射剤、乳房炎用チューブ、薬用ボーラスとして使用されるだろうと同氏は述べた。 現在店頭で販売されているイオノフォア、コクシジオスタット、ワクチン、駆虫薬などの他の製品は、この変更の影響を受けません。

生産者が現在使用しているほとんどの製品は引き続き使用できると同氏は付け加えた。

ターポフ氏は家畜生産者に対し、地元の獣医師と良好な協力関係を維持するようアドバイスしている。 有効なVCPRがあれば、生産者は群れ内の病気を治療および制御するための製品にアクセスできるようになります。

「すでにVCPRを取得し、処方薬を使用している生産者にとっては、業務の変更は最小限で済むだろう」と同氏は述べた。 「農産物直売所や地元の小売店は薬局免許を持っていない可能性があるため、唯一の変更はこれらの製品を購入する場所かもしれません。ですから、不意を突かれないよう、事前に計画を立てて獣医師と相談してください。」

GFI 263は6月11日に発効したが、移行期間は獣医用飼料指令に比べて遅いとターポフ氏は述べた。 その日以降、すべての新製品には新しい処方箋ラベルが貼られ、処方箋を持つ個人には登録された薬局を通じて販売する必要があります。

「ただし、現在流通チャネルにあり、店頭にOTCラベルが貼られている製品は、その供給がなくなるか、ラベルの有効期限に達するまで、現状のまま販売されます。」

Dave Bergmeier には、620-227-1822 または [email protected] で連絡できます。

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